ASESORÍA A LAS EMPRESAS A CUMPLIR CON LAS REGULACIONES DE LA ADMINISTRACIÓN DE DROGAS Y ALIMENTOS DE LOS ESTADOS UNIDOS (FDA).

 

 

 

SOBRE NOSOTROS:

CTG compliance assistance leaders FDA

US Food and Drug Administración

 

Fue fundada  para ayudar a las empresas a cumplir con las regulaciones de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). 

 

 

Desde la apertura, CTG se ha expandido a varias oficinas internacionales y ha ayudado a más de 1.000 compañías en 160 países. 

 

 

Los empleados incluyen ex funcionarios de la FDA de EE. UU, Científicos y expertos de la industria.

 

 

CTG ofrece asistencia de cumplimiento de la FDA para las siguientes industrias:

 

 

  Ø Comida y bebidas

 

  Ø Dispositivos médicos

 

  Ø Las drogas

 

  Ø Productos cosméticos

 

  Ø Electrónica

 

  Ø Tabaco

 

 

 

NUESTROS SERVICIOS:

 

CTG ha sido un proveedor líder de asistencia de cumplimiento de la FDA por varios  años. 

 

Nuestros servicios siempre se prestan por una tarifa fija baja, nunca por hora.

 

Nuestros asesores reguladores multilingües están disponibles las 24 horas del día para responder sus preguntas a través de nuestra Ayuda en línea.

 

Ya sea que necesite un registro de la FDA para etiquetar el cumplimiento de la asistencia de detención, CTG está listo para ayudarlo.

 

 

 

EDUCACIÓN Y DIFUSIÓN:

 

 

 

El panorama regulatorio de la FDA está cambiando constantemente a medida que la FDA publica nuevas reglas y documentos de orientación. 

 

CTG se compromete a mantener a la industria informada sobre los últimos requisitos de la FDA a través de blogs, ferias comerciales, seminarios, seminarios web y otras actividades de divulgación. 

 

 

Nuestros Especialistas Regulatorios revisan a fondo todas las regulaciones y se comunican con la FDA regularmente para asegurarnos de que entienden las expectativas de la industria de la Agencia.

 

 

CTG proporciona una variedad de soluciones de software para ayudar a cumplir con los requisitos de la FDA.

 

 

Monitor de cumplimiento de la FDA: Una herramienta para ayudar a las instalaciones de alimentos e importadores a evaluar el cumplimiento de la FDA de sus proveedores y aprobar a los proveedores, según lo exige la FSMA.

 

 

Aviso previo expreso: Se debe enviar un aviso previo a la FDA para cada envío de alimentos, bebidas o suplementos a los EE. UU. 

 

Nuestro servicio Express hace que enviar notificaciones previas sea rápido y fácil.

 

 

FSMA Wizard:

Una herramienta  para ayudar a las instalaciones de alimentos, importadores y granjas a determinar sus posibles requisitos según la Ley de Modernización de la Seguridad de los Alimentos (FSMA) de la FDA.

 

 

Asistente de FCE:

Determine si los productos pueden estar sujetos a los requisitos de FDA FCE-SID.

 

 

 

Verificador de SID:

Verifique si los SID están actualmente archivados en la base de datos de la FDA.

 

 

Agentes de aduanas:

CTG valora sus relaciones con la comunidad aduanera. 

 

Somos miembros de la Asociación Nacional de Agentes y Agentes de Aduanas de América (NCBFAA), entre otros, y ofrecemos una variedad de servicios complementarios a los Agentes, que incluyen:

 

 

Asesoramiento para todas las preguntas de la FDA, incluidos los códigos de productos, códigos AofC y números DUNS.

 

 

Asistencia de detención :

(Es posible que le cobremos al remitente que preste servicios para que los productos cumplan con los requisitos, como una revisión de la etiqueta).

 

 

Seminarios web educativos: 

Para sus clientes sobre las regulaciones de la FDA que más les interesan.

 

 

Servicio de cinco estrellas

 CTG se enorgullece de su servicio profesional y confiable.